Viartril-S ialah ubat glucosamine sulfate berjenama yang digunakan terutamanya bagi rawatan simtomatik osteoartritis (OA), khususnya kesakitan sendi dan kekangan pergerakan yang berkaitan dengan osteoartritis. Di Malaysia, jenama ini dikaitkan dengan Viatris/Mylan Healthcare, dengan produk yang dipasarkan dalam bentuk kapsul dan sachet.1

Adalah penting untuk membezakan Viartril-S daripada suplemen “glucosamine” generik: Viartril-S adalah formulasi farmaseutikal khusus bagi glucosamine sulfate kristal stabil, bukannya sekadar serbuk glucosamine generik.

MIMS Malaysia mengklasifikasikan Viartril-S di bawah M01AX05 (glucosamine) dan menyenaraikan Mylan Healthcare sebagai pengeluar serta Zuellig Pharma sebagai pengedar.

Bahan utama ialah glucosamine sulfate.

Glucosamine ialah gula amino yang wujud secara semula jadi dalam badan manusia dan terlibat dalam pembentukan komponen tisu penghubung, termasuk bahan-bahan yang terdapat dalam tulang rawan (cartilage) dan struktur sinovial.

Viartril-S menggunakan formulasi glucosamine sulfate kristal tertentu. Contohnya, kapsul 500-mg mengandungi glucosamine sulfate kristal setara dengan 500 mg glucosamine sulfate, bersama-sama natrium klorida. Sachet 1,500-mg mengandungi glucosamine sulfate kristal setara dengan 1,500 mg glucosamine sulfate.

Formulasi ini pada asalnya dibangunkan oleh Prof. Luigi Rovati dan rakan-rakan penyelidik di Universiti Pavia di Itali.

Indikasi utamanya ialah:

Rawatan gejala osteoartritis, terutamanya kesakitan dan kekangan fungsi.

Ini adalah bagaimana produk tersebut digambarkan dalam maklumat preskripsi Malaysia dan MIMS.

Osteoartritis ialah gangguan sendi degeneratif di mana struktur sendi secara beransur-ansur mengalami perubahan, termasuk kemerosotan tulang rawan, perubahan pada tulang subkondral dan keradangan pada tisu sekeliling.

Oleh itu, Viartril-S umumnya diletakkan kedudukannya sebagai rawatan pengubah suai simtom untuk osteoartritis, bukannya sebagai penahan sakit segera.

Mekanisme klinikal yang tepat lebih rumit daripada sekadar “membina semula tulang rawan”.

Glucosamine ialah substrat yang terlibat dalam penghasilan molekul seperti glikosaminoglikan dan proteoglikan, yang merupakan komponen penting bagi tulang rawan dan tisu penghubung lain.

Kesan yang dicadangkan bagi glucosamine sulfate farmaseutikal termasuk:

• Menyokong metabolisme matriks tulang rawan;
• Mempengaruhi sintesis proteoglikan dan glikosaminoglikan;
• Berpotensi mengurangkan beberapa proses yang dikaitkan dengan degradasi tulang rawan;
• Berpotensi mempengaruhi laluan keradangan yang terlibat dalam osteoartritis.

Akibatnya, Viartril-S berbeza secara fundamental daripada analgesik konvensional seperti paracetamol: peranannya tidak bertujuan untuk menghalang persepsi kesakitan secara serta-merta.

Maklumat produk Malaysia secara khusus menyatakan bahawa glucosamine tidak ditunjukkan untuk gejala kesakitan akut, kerana kelegaan kesakitan mungkin mengambil masa beberapa minggu atau lebih lama untuk menjadi nyata.

Viartril-S Kapsul 500 mg

Setiap kapsul mengandungi:

• Glucosamine sulfate kristal 628 mg
• Setara dengan glucosamine sulfate 500 mg
• Natrium klorida 128 mg

Bahan tidak aktif termasuk magnesium stearat dan talk.4

MIMS Malaysia menyenaraikan pembentangan 90-kapsul.2

Viartril-S Sachet 1,500 mg

Setiap sachet mengandungi:

• Glucosamine sulfate kristal 1,884 mg
• Setara dengan glucosamine sulfate 1,500 mg
• Natrium klorida 384 mg

Formulasi sachet juga mengandungi eksipien termasuk aspartam, sorbitol, makrogol/polietilena glikol dan asid sitrik.

MIMS Malaysia menyenaraikan sachet sebagai 1,500 mg, 30 sachet.

Terdapat satu perkara penting di sini: arahan dos boleh berbeza bergantung kepada maklumat produk yang diluluskan dan formulasi spesifik setiap negara.

Maklumat preskripsi Viartril-S Malaysia yang tersedia melalui MIMS/maklumat produk rasmi menerangkan rejimen tradisional sebagai satu kapsul 500-mg tiga kali sehari, sebaiknya diambil bersama makanan, atau rejimen sachet yang dipreskripsi yang sepadan.

Walau bagaimanapun, sesetengah senarai runcit Malaysia semasa menerangkan sachet 1,500-mg sebagai satu sachet sekali sehari bersama makanan.

Oleh itu, pesakit hendaklah mengikuti sisipan pakej semasa yang disertakan dengan produk mereka atau arahan doktor/ahli farmasi, dan tidak menganggap bahawa setiap pembentangan Viartril-S mempunyai jadual yang sama.

Viartril-S tidak harus dianggap sebagai penahan sakit segera.

Maklumat produk menyatakan bahawa kelegaan mungkin tidak berlaku sehingga selepas beberapa minggu dan rawatan perlu diteliti semula jika tiada penambahbaikan simtomatik selepas kira-kira 2–3 bulan.

Soalan Lazim (FAQ) pengeluar turut melaporkan pemerhatian klinikal mengenai penambahbaikan pada sesetengah pesakit selepas kira-kira dua minggu, tetapi respons individu berbeza-beza.3

Jadi, secara konseptual:

Viartril-S → kesan terapeutik beransur-ansur

berbanding:

Viartril-S → analgesia segera

Ini adalah salah satu perbezaan yang paling penting.

“Glucosamine” ialah istilah luas yang merangkumi bentuk kimia dan produk yang berbeza. Ini boleh termasuk:

• Glucosamine sulfate;
• Glucosamine hydrochloride;
• Garam dan formulasi yang berbeza;
• Suplemen makanan dengan jumlah dan spesifikasi yang berbeza.

Viartril-S secara khusus menggunakan glucosamine sulfate kristal dengan formulasi farmaseutikal yang ditetapkan.

Oleh itu, adalah tidak tepat untuk menganggap bahawa semua produk glucosamine adalah sama dari segi farmakologi dengan Viartril-S hanya kerana mereka mempunyai perkataan “glucosamine” pada label.

Kontraindikasi dan langkah berjaga-jaga yang penting termasuk:

Alergi Kerang

Bahan aktif diperoleh daripada kerang. Oleh itu, maklumat produk menyatakan bahawa Viartril-S tidak boleh digunakan pada pesakit yang alah terhadap kerang.

Fenilketonuria (PKU)

Sachet 1,500-mg mengandungi aspartam, menjadikannya tidak sesuai untuk pesakit dengan fenilketonuria (PKU).

Asma

Maklumat produk mengesyorkan berhati-hati pada pesakit asma kerana mereka mungkin lebih mudah terdedah kepada reaksi alergi terhadap glucosamine.

Had Natrium

Memandangkan formulasi tersebut mengandungi natrium klorida, orang yang perlu mengikuti diet terkawal natrium hendaklah mengambil kira kandungan natrium tersebut.

Seperti mana-mana ubat, hipersensitiviti terhadap glucosamine atau salah satu eksipien adalah kontraindikasi.

Kesan sampingan berpotensi yang dikaitkan dengan produk glucosamine boleh termasuk gejala gastrointestinal seperti:

• Loya;
• Ketidakselesaan abdomen;
• Pedih ulu hati;
• Cirit-birit atau sembelit.

Reaksi hipersensitiviti/alergi adalah kurang biasa tetapi penting secara klinikal, terutamanya memandangkan bahan aktif berasal daripada kerang.

Profil kesan sampingan yang tepat bergantung kepada formulasi dan pesakit individu, maka sisipan pakej semasa harus dirujuk untuk senarai lengkap.

Tidak dalam pengertian konvensional.

Viartril-S tidak setara dengan NSAID seperti ibuprofen atau diclofenac, dan ia bukan analgesik opioid.

Bahan aktifnya, glucosamine sulfate, bertujuan untuk pengurusan simtomatik jangka panjang osteoartritis, dengan kesan yang berkembang secara lebih perlahan.

Perbezaan ini penting kerana seseorang yang mengalami kesakitan lutut tiba-tiba yang teruk tidak harus mengharapkan Viartril-S memberikan kelegaan pantas yang biasanya diharapkan daripada analgesik akut.

Viartril-S telah dikaji dalam osteoartritis, terutamanya osteoartritis lutut. Bahan-bahan pengeluar memetik kajian yang melaporkan kesan terhadap simptom dan hasil yang berkaitan dengan sendi.

Walau bagaimanapun, literatur sains yang lebih luas mengenai glucosamine untuk osteoartritis adalah bercampur-campur, dan hasilnya boleh berbeza bergantung kepada formulasi, dos, reka bentuk kajian dan populasi pesakit.

Oleh itu, dakwaan seperti “membaiki tulang rawan” harus ditafsirkan dengan berhati-hati. Pengeluar menggunakan terminologi ini, tetapi ia tidak harus difahami sebagai bermaksud bahawa tulang rawan yang rosak boleh dijana semula kembali kepada normal pada setiap pesakit.

Penerangan praktikal yang paling kukuh ialah Viartril-S adalah produk glucosamine sulfate farmaseutikal yang bertujuan untuk melegakan simptom dan meningkatkan fungsi dalam osteoartritis, bukannya rawatan penjanaan semula tulang rawan yang terjamin.

Viartril-S mempunyai akar umbi dalam syarikat farmaseutikal Itali Rottapharm.

Formulasi ini dikaitkan dengan Prof. Luigi Rovati dan penyelidik di Universiti Pavia.

Jenama ini kemudian menjadi sebahagian daripada portfolio farmaseutikal Mylan/Viatris yang lebih luas. Maklumat produk Malaysia dan dokumentasi kawalselia Malaysia sejarah mengenal pasti Rottapharm sebagai pengeluar asal dalam pendaftaran terdahulu.

Produk ini telah wujud di peringkat antarabangsa selama beberapa dekad; contohnya, pangkalan data ubat rasmi Hong Kong merekodkan pendaftaran produk Viartril-S yang bertarikh kembali ke tahun 1979.

Viartril-S mempunyai sejarah kawalselia yang panjang di Malaysia.

Rekod Badan Kawalselia Farmasi Kebangsaan (NPRA) Malaysia telah menyenaraikan produk Viartril-S, termasuk Viartril-S Sachet, di bawah nombor pendaftaran Malaysia.

Portfolio produk Viatris Malaysia juga menyenaraikan:

• Viartril-S Kapsul 500 mg
• Viartril-S Sachet 1,500 mg

sebagai produk glucosamine.

Senarai farmasi Malaysia semasa juga terus membawa jenama ini.

Inilah sebabnya Viartril-S tidak seharusnya dianggap semata-mata sebagai “penahan sakit yang lebih kuat”.

Perbezaan ini penting dari segi kimia.

Viartril-S:
→ glucosamine sulfate

Produk lain mungkin mengandungi:
→ glucosamine hydrochloride

Ini adalah garam yang berbeza dan tidak boleh ditukar ganti secara automatik berdasarkan miligram demi miligram.

Bukti klinikal untuk glucosamine juga bergantung kepada formulasi spesifik yang dikaji, yang merupakan salah satu sebab produk gred farmaseutikal seperti Viartril-S membezakan formulasi mereka daripada suplemen glucosamine generik.

Adalah berguna untuk mengelakkan beberapa salah tanggapan umum.

Viartril-S:

• tidak memberikan anestesia serta-merta pada kesakitan sendi;
• tidak menyembuhkan osteoartritis secara kekal;
• tidak menjamin penjanaan semula tulang rawan yang sangat rosak;
• tidak menggantikan fisioterapi, senaman, pengurusan berat badan atau rawatan OA yang sesuai lain;
• tidak setara dengan setiap suplemen glucosamine;
• tidak harus digunakan semata-mata kerana seseorang mempunyai sebarang jenis kesakitan sendi tanpa mempertimbangkan diagnosis asas.

Ia terutamanya relevan untuk orang dewasa dengan simtom osteoartritis, terutamanya apabila kesakitan dan pengurangan fungsi sendi wujud.

Konteks klinikal tipikal termasuk osteoartritis yang menjejaskan sendi seperti:

• Lutut;
• Pinggul;
• Tangan;
• Sendi penahan berat atau sendi lazim lain yang terjejas.

Sama ada ia sesuai bergantung kepada diagnosis individu, sejarah perubatan, ubat-ubatan lain dan maklumat preskripsi tempatan.

Viartril-S telah membina banyak identiti jenamanya sekitar konsep glucosamine sulfate gred farmaseutikal untuk kesihatan sendi dan osteoartritis.

Bahan-bahan pengeluar Hong Kong menekankan sejarah pembangunannya, formulasi glucosamine sulfate kristal, penyelidikan klinikal dan penggunaan yang sudah lama.2

Walau bagaimanapun, jenama ini harus dibezakan daripada tuntutan pemasaran: pernyataan seperti “pembaikan tulang rawan”, “penjanaan semula sendi”, atau “mencegah penggantian lutut” harus ditafsirkan dalam konteks bukti klinikal dan bukan diambil sebagai jaminan untuk pesakit individu.

Viartril-S® ialah jenama farmaseutikal yang sudah lama mapan berasaskan glucosamine sulfate kristal. Penggunaan perubatan utamanya ialah rawatan simtomatik osteoartritis, terutamanya kesakitan dan kekangan fungsi. Ia tersedia dalam formulasi seperti kapsul 500-mg dan sachet 1,500-mg, dengan rejimen dos yang tepat bergantung kepada produk dan maklumat preskripsi tempatan yang diluluskan.

Ciri pembeza utamanya ialah formulasi glucosamine sulfate kristalnya yang khusus, bukannya sekadar mengandungi bentuk glucosamine yang tidak dinyatakan. Ia bertujuan untuk bertindak secara beransur-ansur dan tidak harus dikelirukan dengan analgesik segera.

Untuk Malaysia khususnya, Viartril-S mempunyai sejarah kawalselia dan komersial yang panjang dan masih disenaraikan dalam sumber farmasi dan farmasi Malaysia.

Dalam satu ayat:
Viartril-S ialah produk glucosamine sulfate farmaseutikal berjenama, yang secara sejarah dibangunkan oleh Rottapharm, kini dikaitkan dengan Viatris/Mylan, dan digunakan terutamanya untuk pengurusan simtomatik osteoartritis.

Nota Perubatan: Ini adalah gambaran keseluruhan maklumat, bukan cadangan untuk mula atau berhenti mengambil Viartril-S. Jika anda mempertimbangkannya untuk diri sendiri, terutamanya jika anda mempunyai alergi kerang, asma, fenilketonuria, keadaan buah pinggang/jantung, atau mengambil pelbagai ubat, seorang doktor atau ahli farmasi harus mengesahkan bahawa formulasi tertentu adalah sesuai.

1. Viartril-S
2. Viartril®-S | Advanced Joint Care Approved by DOH
3. FAQ | Joint Pain Relief | How to Avoid Joint Degeneration – Viartril®-S
4. VIARTRIL-S 500MG 90C (BC) | Official CARiNG Pharmacy eStore Malaysia